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        ?亞輝龍新冠試劑再獲臨床認可,《柳葉刀傳染病》最新研究提示妊娠中期羊水中未檢測到新型冠狀病毒

        2020-10-30

        概要:2020年4月22日,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院在國際權威期刊The Lancet Infectious Diseases 《柳葉刀傳染病》(2019年影響因子27.5分)在線發表題為“No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy”的研究論文

        020年4月22日,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院在國際權威期刊The Lancet Infectious Diseases 《柳葉刀傳染病》(2019年影響因子27.5分)在線發表題為“No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy”的研究論文,該研究指出:在孕中期的孕婦(已確診感染新型冠狀病毒的患者)羊水中未檢測到新型冠狀病毒,研究使用的部分檢測產品來自深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司。

         

        該研究通過對2名懷孕初期已確診感染新型冠狀病毒的孕婦,在懷孕中期對羊水樣本進行新型冠狀病毒核酸和抗體檢測,結果均為陰性。
        孕婦1:  34歲,孕8周+5診斷為新型冠狀病毒肺炎;在孕17周+2進行羊水穿刺,對羊水樣本進行新型冠狀病毒核酸和抗體檢測,結果均顯示為陰性;

        孕婦2:  27歲,孕8周+4診斷為新型冠狀病毒肺炎;在孕16周+2進行羊水穿刺,對羊水樣本進行新型冠狀病毒核酸和抗體檢測,結果均顯示為陰性。

        具體檢測結果詳見下表:

        該研究使用的新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒(化學發光法)由深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司提供,IgM抗體檢測試劑的敏感性和特異性分別為88.2%和99.0%,IgG抗體檢測試劑的敏感性和特異性分別為97.8%和97.9%。
         

        截至目前,已累計有十余篇使用深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司化學發光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒完成的臨床研究成果發表在多本國際國內權威期刊,包括JAMA(《美國醫學會雜志》)、The Lancet Infectious Diseases (《柳葉刀傳染病》)、International Journal of Infectious Diseases(《國際傳染病雜志》)、Journal of Medical Virology(《醫學病毒學雜志》)、《中華檢驗醫學雜志》、《國際檢驗醫學雜志》等。上述研究肯定了抗體檢測在新型冠狀病毒檢測中特異性和敏感性,并由此指出:“血清新型冠狀病毒IgM和IgG抗體聯合檢測可作為新型冠狀病毒感染的有效篩查和診斷指標,是核酸檢測的有效互補”。

         

        參考文獻:

        Yu N, Li W, Kang Q, Zeng W, Feng L, Wu J. No SARS-CoV-2 detected in amniotic fluid in mid-pregnancy. Lancet Infect Dis 2020; published online April 22. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30320-0.

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